质量体系

美国威斯康星州圣弗朗西斯

金凯公司在美国威斯康星州圣弗朗西斯市的工厂符合现行的《药品生产质量管理规范》。公司的生产和质量体系严格遵守ICH Q7活性药物成分的标准。我们已将ICH质量方针纳入到我们运营管理的各个方面。质量保证部门领导的质量管理体系确保我们的产品稳定生产和严格控制。美国工厂已在美国FDA药品注册机构注册，并接受了FDA的例行检查。

中国辽宁阜新

我们的辽宁阜新工厂长期以来在研发和生产等各个环节都建立了符合GB/T19001要求的质量管理体系。为了满足医药客户的要求，我们将ICH-Q7的元素也融入到质量管理体系中，并进行全面的质量保证监督。同时，阜新工厂多年来也顺利通过了众多跨国制药企业的质量审计。

通过融入ICH-Q7标准条款，如物料管理、交叉污染控制、设备清洗、验证和维护、批记录、QC管理、偏差管理和变更控制管理等，确保您的起始物料或关键中间体符合您所需要的标准。工厂所有日常运营都需要严格满足与客户签订质量协议。

如您想进一步了解，请联系我们。